Doğru maske nasıl seçilir?
ASTM F2100-19/EN14683:2019 STANDARTLARINI Anlamak
Belirli bir prosedür için uygun maskeyi seçmek, Kişisel Koruyucu Ekipman (KKD) protokolünüzün kritik bir bileşenidir. Maskeler benzer görünse de her maskenin filtreleme kalitesini ve düzeyini etkileyen dikkate değer farklılıkları vardır. Her yüz maskesinin ASTM performans düzeyini anlamak, seçim sürecini kolaylaştırmaya ve maskenizin uygun filtrelemeyi sağlamasına yardımcı olabilir.
ASTM spesifikasyonları kapsamındaki tıbbi yüz maskesi malzemeleri, aşağıdaki özelliklerden biri veya birkaçı olarak belirlenmiştir:
Kullanılan malzemelerin bariyer performans özelliklerine göre aşağıdaki performans seviyeleri
Standart | ASTM F2100-19 | EN 14683:2019 Bariyer Seviyeleri | ||||
Seviye 1 | Seviye 2 | Seviye 3 | Tip I | Tipll | İK tipi | |
BFE% | >95 | >98 | >95 | >98 | ||
PFE% | >95 | >98 | Gerekli değil | |||
Sentetik Kan | 80'de geç mmHg | 120 mmHg'de geçer | 160 mmHg'de geçer | Gerekli değil | 120 mmHg'de geçer | |
Fark Basıncı | < 5.0 mmH2O/cm2 | < 6.0 mmH2O/cm2 | < 40 Pa/cm2 | < 60 Pa/cm2 | ||
Yanıcılık | Sınıf 1 (<3,5 saniye) | Bkz. Avrupa Tıbbi Direktifi | ||||
Mikrobiyal Temizlik | Gerekli değil | <30 cfu/g | ||||
Biyouyumluluk | 510K Kılavuzu, ISO10993'e göre test yapılmasını önerir | ISO10993'e göre bir değerlendirme tamamlayın | ||||
SynthritlC Blood*, maskenin basınç (mmHg) altındaki sentetik kanın nüfuz etmesine karşı direncini temsil eder. Bir maskenin malzeme yapısının, malzeme içinde dolaşan ve potansiyel olarak kullanıcıyla temas eden sıvıların doygunluğunu en aza indirme yeteneğini ölçer. Akışkan direnci (filtrasyon) ne kadar yüksek olursa koruma da o kadar iyi olur.
BFE (Bakteriyel Filtrasyon Verimliliği), 3 mikron boyutunda filtrelenen aerosol partiküllerinin yüzdesini ifade eder. Maskenin içinden geçen bakterileri filtrelemedeki etkinliğinin ölçüsüdür.
PFE (mikron altı Partikül Filtreleme Verimliliği), 0,1 mikronda filtrelenen mikron altı partiküllerin yüzdesini temsil eder. PFE, maskenin içinden geçen parçacıkları filtrelemedeki etkinliğinin ölçüsüdür. Filtrelenen parçacıkların boyutu kritiktir.
DELTA P (Farklı Basınç), maske boyunca basınç düşüşünü veya maskedeki hava akışına direnci temsil eder.
mmH2O/cm2. Bu, solunum direncini belirler; Delta P ne kadar yüksek olursa, nefes alabilirlik o kadar az olur, ancak filtreleme o kadar iyi olur.
Yanıcılık, maske malzemesinin alev yayılımını ölçer.
KAYNAK: Tıbbi yüz maskelerinde kullanılan malzemelerin performansına ilişkin ASTM Standart spesifikasyonu 一 F2100-11 Standardı.
*Test Yöntemi F 1862'de belirtildiği gibi.